Gemeinsam mit Ihrem Team werden Prozessparameter abgestimmt, geeignete Formatteile ausgewählt sowie Schnittstellen zu vor- und nachgelagerten Produktionsschritten analysiert und optimiert. Darauf aufbauend begleiten wir die ersten Produktionschargen, identifizieren gezielt Optimierungspotenziale und unterstützen ein strukturiertes Troubleshooting. In diesem Rahmen kann auch die Performance Qualification (PQ) praxisnah begleitet werden. Ein kontrollierter Anlauf und die frühzeitige Stabilisierung des Prozesses helfen, Risiken zu minimieren, Ausfallzeiten zu reduzieren und eine stabile, regulatorisch sichere Produktionsroutine zu etablieren.

Entlang der gesamten Qualifizierungs- und Abnahmephase erfolgt eine unterstützende Begleitung bei Werksabnahmetests (FAT), Abnahmetests vor Ort (SAT) sowie bei der Installationsqualifizierung (IQ) und der Funktionsqualifizierung (OQ). In diesen Phasen werden relevante Schnittstellen, Funktionsabläufe und Rahmenbedingungen geprüft, sodass Maschine, Umfeld und Prozess konsistent aufeinander abgestimmt sind. Damit entsteht eine belastbare Grundlage für den Produktionsstart und eine regulatorisch sichere Prozessführung.