Analyse. Material verstehen, Prozess sichern.

Bevor Sie eine Formulierung skalieren oder einen Prozess optimieren, brauchen Sie ein klares Bild Ihres Materials und seiner Eigenschaften. Wir analysieren gezielt die Parameter, die für Ihre Produktion entscheidend sind – von der Partikelgröße über das Verdichtungsverhalten bis zur chemischen Zusammensetzung. So schaffen wir die Datenbasis, auf der Sie fundiert weiterentwickeln und sicher produzieren können.

Materialcharakterisierung

Wir bestimmen systematisch kritische Materialattribute (CMAs) wie Partikelgrößenverteilung, Wasseraktivität und Dichte – mit präzisen Methoden wie Laserlichtbeugung. Darüber hinaus bewerten wir Ihr Material mithilfe unserer Qualified Experts Data Base (QED) hinsichtlich seiner Verarbeitbarkeit im anvisierten Prozessschritt. So lässt sich bereits mit kleinen Pulvermengen einschätzen, ob sich Ihr Produkt eher für ein Batch- oder ein kontinuierliches Verfahren eignet. Das schafft eine fundierte Basis für skalierbare, effiziente und robuste Prozesse.

Materialcharakterisierung

Gemeinsam machen wir das Materialverhalten Ihres Produkts transparent.

HPLC Analytik

Unsere HPLC Analytik liefert präzise Referenzdaten für Wirkstoffe (APIs), Verunreinigungen und Abbauprodukte – als ergänzender Baustein in Formulierungs-, Prozess- und ePAT-Entwicklungen. Damit die Analytik nahtlos in Ihr Projekt integriert werden kann, übernehmen wir bei Bedarf die Methodenentwicklung und den Methodentransfer. So stehen Ihnen jederzeit belastbare Referenzwerte zur Verfügung, ohne auf externe Laborkapazitäten angewiesen zu sein. Die gewonnenen Daten unterstützen sowohl die Entwicklung als auch den Aufbau von ePAT-Modellen und ermöglichen ein präzises späteres Prozessmonitoring. So erhalten Sie Referenzanalytik aus einer Hand, zuverlässig, durchgängig dokumentiert und direkt in Ihren Entwicklungsprozess integrierbar.