Technologietransfer. Nahtlos in die Produktion.
Der Schritt vom Labor in die Produktion ist erfolgsentscheidend. Hier zeigt sich, ob Ihr Produkt und Ihre Prozesse halten, was die Entwicklung verspricht. Wir sorgen für einen strukturierten Transfer und schnellen Scale-up mit stabilen Ergebnissen. So starten Sie regulatorisch abgesichert und erreichen zügig die Serienreife.
Prozesstransfer
Wir unterstützen Sie dabei, den Übergang in die Produktion gezielt vorzubereiten.
Gemeinsam entwickeln wir einen strukturierten Versuchsplan, der die Grundlage für eine erfolgreiche Prozessvalidierung bildet. Dabei stellen wir sicher, dass Materialien, Geräte und Validierungsobjekte definiert sind und der Ablauf klar geplant ist. Während der Validierung unterstützen wir bei der Datenerhebung, analysieren die Ergebnisse und bewerten Abweichungen. Diese Auswertungen fassen wir in einem Bericht zusammen, der als Basis für Ihren Validierungsbericht dienen kann und die GMP- und Qualitätsanforderungen berücksichtigt. So wird der Transfer in die Produktion planbar, nachvollziehbar und sicher – von der Entwicklung bis zur validierten Routine.
Was wichtig ist
und wichtig wird.
Artikel und Berichte über neue aktuelle Entwicklungen und technologische Innovationen. Für noch höhere Effizienz!