Do laboratório à produção

Tradicionalmente, a engenharia mecânica farmacêutica tem se concentrado na produção comercial. No entanto, as mudanças nos portfólios de produtos, o menor tempo de colocação no mercado e a pressão dos altos custos exigem uma colaboração cada vez mais precoce e intensiva no ciclo de vida do produto. Portanto, a Fette Compacting oferece suporte aos usuários desde o estágio de pesquisa e desenvolvimento. A equipe de gerenciamento fornece insights sobre essa parceria ampliada: Joachim Dittrich, CEO (Chief Executive Officer), Anke Fischer, CFO (Chief Financial Officer), Dr. Marten Klukkert, Vice-Presidente do Centro de Desenvolvimento de Clientes, e Dr. Martin Schöler, Vice-Presidente de Tecnologia.

Que estratégia vocês estão adotando na área de pesquisa e desenvolvimento? Joachim Dittrich: Embarcamos em uma jornada para nos tornarmos um parceiro de processos para formulação de pós e comprimidos para nossos clientes. Damos suporte aos nossos clientes em todos os processos, desde a pesquisa e o desenvolvimento até a produção. Particularmente no contexto da compressão direta contínua, começamos a nos tornar um parceiro próximo no desenvolvimento de processos, na formulação de pós e na formação de comprimidos. O foco está sempre no cliente, a quem apoiamos desde a formulação ideal e a seleção da tecnologia de processo correta até a produção e os serviços. Para nós, isso significa uma parceria tecnológica viva.

Nossa filosofia corporativa "Together - for quality of life" (Juntos - pela qualidade de vida) ilustra quais valores estão no centro de nossas ações durante essa jornada: Nosso objetivo é trabalhar juntos para fazer uma contribuição importante para melhorar a saúde e a qualidade de vida das pessoas em todo o mundo. Isso se aplica tanto aos nossos funcionários quanto à nossa colaboração com os clientes. Queremos inspirar nossos clientes e desenvolver processos com eles. Mais do que nunca, isso envolve uma colaboração antecipada para definir um fluxo de pó ideal com conhecimento especializado combinado e para fornecer a tecnologia de produção mais adequada.

Anke Fischer: Eu gostaria de retomar a ideia de pontos em comum. Ela é como um fio condutor em nossas atividades diárias em todo o mundo. Seja em nossa sede em Schwarzenbek, em nosso segundo local de tecnologia e produção em Nanjing (China) ou em nosso segundo local de desenvolvimento em Mechelen (Bélgica) ou nas muitas subsidiárias em todo o mundo: nossos valores compartilhados formam a base de nossa cultura corporativa e nos unem na família Fette Compacting. Levamos isso em conta quando procuramos novos talentos. Dessa forma, garantimos que poderemos continuar a dar vida à nossa filosofia no futuro.

Por que essa colaboração inicial se tornou tão importante?

O que mudou? Marten Klukkert: Há vários fatores a serem mencionados aqui. Em primeiro lugar, os portfólios de produtos dos fabricantes mudaram significativamente devido ao lançamento de novos produtos e à expiração de patentes. Para oferecer aos clientes uma vantagem competitiva, temos que trabalhar com eles para reduzir o tempo de colocação no mercado, minimizar o uso de pós em testes de produtos e acelerar a transferência de tecnologia. Em segundo lugar, os desenvolvimentos farmacêuticos estão cada vez mais se direcionando para a produção em série em larga escala, mas também para terapias altamente específicas e personalizadas com lotes menores. Isso significa que os usuários precisam de tecnologias direcionadas e flexíveis para uma ampla gama de aplicações. Em terceiro lugar, os programas de austeridade em vários países estão aumentando a pressão sobre os preços dos medicamentos. Isso aumenta a necessidade de máquinas altamente eficientes e consultoria abrangente de processos.

Martin Schöler: Em termos de tecnologia, nosso objetivo é fornecer o processo ideal e a configuração de máquina mais eficiente para produtos específicos. Isso abrange todo o ciclo de vida do produto e inclui todos os processos, tanto de fabricação contínua quanto de lote a lote. Nossa experiência em ambas as tecnologias nos permite compará-las diretamente e identificar o melhor caminho a seguir para nossos clientes. Acumulamos esse conhecimento no banco de dados de processos QED (Qualified Expert Database), que estamos constantemente enriquecendo com novas descobertas.

Quais tecnologias são cruciais para a fase de desenvolvimento?

Martin Schöler: Além do portfólio de máquinas e ferramentais, trata-se cada vez mais de soluções metrológicas integradas, como, por exemplo, a espectroscopia de infravermelho próximo como um método confiável, robusto e ultrarrápido para análise de cem por cento. Dessa forma, estamos saindo dos limites da máquina de produção para dar suporte aos clientes em seu processo de desenvolvimento com um cenário de sistema contínuo.

Marten Klukkert: A oferta tecnológica começa com a emulação de processos relacionados à produção e com o desenvolvimento de formulações no laboratório. A divisão Lab Solutions fornece aos usuários unidades de análise de compactação de pó de última geração, balanças, micrômetros e testadores de resistência à ruptura. Como um sistema de análise, esses módulos fornecem uma visão completa das propriedades da formulação e do comprimido. Uma vez que os parâmetros ideais tenham sido determinados dessa forma, definimos uma estratégia de controle com o cliente. Nós os utilizamos para emular processos de produção e usar a tecnologia de análise de processos incorporada (ePAT) para garantir que as misturas de pó e os comprimidos tenham uma qualidade consistentemente alta. A compressão direta contínua, em particular, oferece soluções para o monitoramento contínuo de processos em tempo real e para o processamento confiável de produtos de todos os tipos, desde grandes empresas farmacêuticas até fabricantes menores.

Qual é o status atual da fabricação contínua - com quais vantagens para o desenvolvimento?

Joachim Dittrich: Por meio do desenvolvimento da compressão direta contínua, tornamos a fabricação contínua simples, flexível, controlável e economicamente atraente para produtores farmacêuticos e fabricantes de suplementos alimentares. Isso torna muito mais fácil para nossos clientes entrarem no mercado usando essa tecnologia. Graças ao processo contínuo, novas preparações também podem ser produzidas mais rapidamente. Em resumo, nunca foi tão fácil começar a usar a produção contínua.

Marten Klukkert: Com o sistema contínuo FE CPS (Continuous Processing System), avançamos ainda mais na direção do desenvolvimento de processos. Com um arranjo de processo flexível e uma faixa de produtividade variável de cinco a mais de 200 quilogramas por hora, apoiamos nossos clientes em uma ampla variedade de cenários de desenvolvimento e produção. O FE CPS pode ser facilmente integrado às áreas de produção existentes, trabalha com economia de recursos, é altamente digitalizado e fácil de operar. Portanto, ele também é uma ponte para fabricantes menores, sem um departamento de desenvolvimento próprio, que precisam de um sistema padrão para produção de pequenos volumes.

Martin Schöler: Podemos relatar com grande satisfação que o FE CPS já se provou várias vezes desde o seu lançamento. Até o momento, recebemos inúmeras consultas, realizamos uma grande variedade de testes de produtos e entregamos várias máquinas ao mercado. Também recebemos feedback regulatório positivo para produtos que devem ser moldados continuamente. Isso mostra que o FE CPS e o ePAT facilitarão muito a padronização dos processos.

Quais são as próximas etapas dessa jornada?

Marten Klukkert: Juntamente com nossos clientes, estamos atualmente analisando como toda a configuração precisa ser organizada para que possamos estar posicionados de forma ideal e altamente flexíveis em termos de desenvolvimento de processos. Para isso, também estamos expandindo nossos serviços de consultoria, que começam bem antes do lançamento de um produto e vão desde novos lançamentos individuais até a otimização holística do desempenho por meio do gerenciamento de frotas.

Martin Schöler: Também é importante que continuemos a vincular aplicativos de dados para máquinas e processos. Esse é um componente elementar de nossas considerações de desenvolvimento e um exemplo vivo de digitalização na produção de comprimidos. Nesse sentido, estamos processando quantidades cada vez maiores de dados e materiais. Com base nesses dados, os requisitos do cliente podem ser definidos de forma muito mais específica para que possamos determinar soluções personalizadas.

Joachim Dittrich: De modo geral, nosso objetivo não é apenas entregar máquinas e ferramentais "no mercado". Em vez disso, queremos oferecer aos clientes soluções prontas para uso que lhes permitam colocar seus projetos de desenvolvimento em produção mais rapidamente e, ao mesmo tempo, reagir com mais flexibilidade às mudanças.

Anke Fischer: Estamos trabalhando em estreita colaboração internacionalmente para alcançar tudo isso. O lançamento da FE CPS já é o resultado de uma colaboração intensa entre várias equipes, por exemplo, nossos desenvolvedores na Bélgica, a matriz na Alemanha e nossos especialistas em vendas em todo o mundo, que agora estão apresentando o Processo Contínuo a todas as partes interessadas. Esse intercâmbio inspirador e essa cooperação apaixonada demonstram o entusiasmo de nossa equipe em relação ao futuro e, ao mesmo tempo, revelam nosso maior potencial: nossos funcionários, que são os principais pilares da empresa. Para isso, continuaremos a criar um ambiente de trabalho motivador, com tarefas empolgantes e desafiadoras, para o cumprimento das quais desenvolvemos continuamente os conhecimentos específicos de nossos funcionários.