Uma solução limpa

A Dr. Reddy's Laboratories usa tecnologia de alta contenção e lavagem no local (WiP) para garantir os mais altos padrões de segurança no processamento de ingredientes altamente ativos. A empresa farmacêutica da Índia desenvolveu a solução geral correta em conjunto com a Fette Compacting.

A Dr Reddy's foi fundada há 40 anos no sul da Índia. Desde então, a empresa se estabeleceu em todo o mundo com um amplo portfólio composto por mais de 350 produtos em diversas áreas terapêuticas. Isso inclui medicamentos para distúrbios gastrointestinais, vários tipos de câncer, doenças cardiovasculares, doenças infecciosas e doenças pediátricas. A missão da Dr Reddy's, "Good Health Can't Wait" (A boa saúde não pode esperar), reflete seu compromisso de fornecer medicamentos genéricos acessíveis e serviços inovadores para melhorar a vida dos pacientes.

"Como fabricante de medicamentos altamente eficazes, estamos comprometidos com o uso de tecnologias de ponta para otimizar nossos processos de produção e, ao mesmo tempo, garantir os mais altos padrões de segurança", explica Vivekanand Kamat, Chefe do Local, Unidade de Processo FTO-SEZ 2 da Dr. Reddy's. "Especialmente para a produção de comprimidos com ingredientes ativos ou altamente ativos, damos grande importância à contenção abrangente. Precisamos de equipamentos herméticos com manuseio e transferência fechados de materiais. Para nós, isso também inclui uma função de lavagem no local para limpar completamente toda a parte interna da máquina antes das trocas de produto e para proteger nossos operadores e evitar possíveis contaminações cruzadas."

A Dr. Reddy's não está sozinha nesses requisitos, já que o setor farmacêutico vem experimentando uma tendência clara de ingredientes altamente ativos há anos. Portanto, os sistemas de contenção estão se tornando cada vez mais importantes, pois protegem o pessoal de forma confiável contra a exposição e eliminam a necessidade de trajes de proteção completos. Os pacotes de contenção personalizados oferecem segurança, economia e facilidade de uso em um único sistema.

WiP e contenção: a combinação perfeita Em sua busca por um sistema de contenção adequado, a Dr Reddy's entrou em contato com a Fette Compacting e encontrou a solução certa em três compressoras WiP 2090i testadas e aprovadas. Elas são caracterizadas por um sistema integrado de lavagem no local que garante o processamento eficiente e seguro de substâncias altamente ativas. As máquinas têm uma câmara de compressão lavável com pré-limpeza automática. Além disso, as superfícies lisas de aço inoxidável e o acesso sem ferramentas aos componentes que entram em contato com o produto facilitam a limpeza manual e o trabalho de troca. Isso também permite trocas de formato significativamente mais rápidas.

O equipamento de contenção oferece controle total sobre as emissões de pó durante todo o processo. Um sistema de gerenciamento de ar monitora e regula continuamente o fluxo de ar. As portas de luvas permitem a realização de trabalhos de manutenção ou ajuste sem interromper a contenção. Além disso, as abas das janelas hermeticamente fechadas e os sistemas de troca rápida (Rapid Transfer Ports, RTP) garantem que os componentes possam ser trocados com segurança.

"Esperamos que a produção permaneça constante dentro de uma tolerância de dez a um máximo de 15% durante a troca", observa Vivekanand Kamat. "Acima de tudo, damos grande importância a sistemas de troca simples que reduzam a complexidade da operação e minimizem o risco de erros operacionais. A 2090i WiP atendeu e até mesmo superou essas expectativas desde o início."

Do FAT ao treinamento baseado em necessidades

No verão de 2024, o Teste de Aceitação de Fábrica (FAT) da 2090i WiP em Schwarzenbek marcou uma etapa importante na parceria com a Fette Compacting. "O FAT foi bem organizado e a equipe se preparou cuidadosamente para que todos os testes pudessem ser realizados com sucesso e dentro do prazo", diz Kamat com satisfação. Essas experiências positivas também destacam a alta adaptabilidade da tecnologia de contenção e WiP aos requisitos específicos da Dr. Reddy. 

Elas confirmam o compromisso de ambas as equipes em cumprir os mais altos padrões de qualidade e segurança. A Dr Reddy's também usa as extensas ofertas de treinamento e serviços da Fette Compacting para dar suporte a um início de produção tranquilo. "Por exemplo, precisamos de auxílios de treinamento audiovisuais que transmitam o processo e os aspectos críticos do manuseio da contenção em módulos padronizados", diz Kamat. "A equipe da Fette Compacting é muito receptiva a essa necessidade." E Biswajit Panda, Gerente de Produção, Unidade de Processo 2 da FTO-SEZ na Dr. Reddy's, acrescenta: "Temos certeza de que estamos em boas mãos aqui - com um parceiro que não apenas entende nossos requisitos técnicos, mas também fornece proativamente soluções para a otimização do processo."