Serviços de P&D - otimizando sistematicamente seus produtos e processos.
Os Serviços de P&D são a nossa gama de análises que fornecem uma visão holística de suas matérias-primas, parâmetros de produção e características de qualidade - a base para a produção de acordo com a abordagem Quality by Design (QbD). Independentemente de seu produto estar em fase de desenvolvimento ou já estar no mercado: Determinamos as propriedades críticas do material (CMAs) dos materiais de partida, os parâmetros críticos do processo (CPPs) de produção e os atributos críticos de qualidade (CQAs) do produto acabado por meio de uma ampla gama de análises. Com nossos muitos anos de experiência no setor farmacêutico, engenharia de processos e engenharia mecânica, nós o ajudamos a projetar sua produção de forma eficiente e com a mais alta qualidade usando o Quality by Design.
Aspectos da caracterização física do pó
- Distribuição do tamanho das partículas
- Densidades, fator de Hausner, ângulo de descarga
- Perda por secagem
- Atividade da água
- Reologia
- Uniformidade da mistura
Análise e avaliação de pós (CMAs)
Em nosso laboratório de pós, analisamos, caracterizamos e avaliamos suas misturas de pós utilizando diversos métodos. Para isso, levamos em consideração parâmetros físicos que influenciam significativamente a fluidez, o comportamento de compactação e a capacidade de compressão do seu pó. Isso permite uma compreensão abrangente das propriedades críticas dos materiais (CMAs) de suas matérias-primas e sua influência no processo de compressão e, consequentemente, na qualidade do produto.
Pulveranalyse und Bewertung (CMAs)
Wir charakterisieren und bewerten das Pulver physikalisch. Unabhängig davon, ob sich Ihr Produkt noch in der Entwicklungsphase oder schon in Produktion befindet: Unsere vielfältigen Analysetechni-ken führen dazu, dass die Pulvermischung stabil ist, reibungslos fließt und sich leicht verdichten lässt.
Desenvolvimento de processos (CPPs)
Combinando o conhecimento adquirido em análises de pós e compactação com testes de compressão, determinamos em conjunto com você os parâmetros críticos do processo (CPPs) da sua produção. Assim, alcançamos:
- Produção econômica por meio de maior rendimento e menores perdas
- Cumprimento dos requisitos técnicos
- Conformidade com as exigências regulatórias
Caracterização das características de qualidade em relação a:
- Dimensões
- Resistência à quebra
- Friabilidade
- Tempo de desintegração ou decomposição
- Uniformidade do peso
- Uniformidade do teor (UV/VIS, HPLC, NIR)
Características críticas de qualidade (CQAs)
As características críticas de qualidade são parâmetros decisivos que os fabricantes controlam e monitorizam rigorosamente ao longo de todo o processo de produção, a fim de garantir a qualidade, a segurança e a eficácia do produto final. Os nossos serviços analíticos incluem também a determinação da uniformidade do teor, bem como do tempo de desintegração e da friabilidade, que são aspetos essenciais da qualidade dos comprimidos.
Pulveranalyse und Bewertung (CMAs)
Wir charakterisieren und bewerten das Pulver physikalisch. Unabhängig davon, ob sich Ihr Produkt noch in der Entwicklungsphase oder schon in Produktion befindet: Unsere vielfältigen Analysetechni-ken führen dazu, dass die Pulvermischung stabil ist, reibungslos fließt und sich leicht verdichten lässt.
Os serviços em resumo:
- Serviços de laboratório para caracterização de materiais e comprimidos
- Análise do comportamento de compactação de pós
- Otimização de processos de P&D e produção com base em dados e know-how
- Testes de prensagem de acordo com suas necessidades específicas
O que é e o que continuará sendo importante.
Artigos e relatórios sobre desenvolvimentos atuais e inovações tecnológicas. Para uma eficiência ainda maior!
