Desenvolvimento da formulação. Qualidade escalonável.
Uma boa formulação deve se comprovar tanto no laboratório como na produção. Damos suporte para desenvolver sua receita de modo a ser escalonável e segura ao nível do processamento e regulamentos, gerando uma base estável que produz bons resultados desde o primeiro ensaio até a produção rotineira.
Desenvolvimento da formulação
Recorrendo aos dados da formulação, analisamos a composição, avaliamos as porções de ingredientes críticos e identificamos excipientes adequados para uma melhor processabilidade. Além disso, damos uma recomendação teórica sobre a gestão adequada de processos e resumimos os resultados em um relatório estruturado. Sendo esse serviço puramente teórico, recomendamos proceder, em seguida, a uma análise de compactação do pó a fim de confirmar a avaliação experimental e comprovar o comportamento compactador do material.
Desenvolvimento da formulação
Nosso Theoretical Formulation Development Service oferece uma primeira avaliação aprofundada de sua receita de comprimentos.
Análise de compactação de pós
A análise de compactação de pós (Powder Compaction Analysis) fornece informações precisas sobre o comportamento de compactação e compressão dos pós, o que constitui um fator decisivo para a qualidade do produto e a estabilidade de processos. O F Lab 10 ajuda a analisar como seu pó se comporta sob diferentes forças de compressão. Comparamos os resultados com os dados da nossa base de conhecimento QED e os apresentamos em um relatório estruturado e orientado na prática – incluindo de medidas a priorizar no desenvolvimento e na produção. Em conjunto com a caracterização dos materiais, essa análise apresenta um dos elementos essenciais para um desenvolvimento confiável.
Análise de compactação de pós
Você quer saber como seu pó reage sob pressão?
Estudo de viabilidade
O estudo de viabilidade (Feasibility Study) analisa de modo abrangente se todas as formulações novas, as alterações de formulação ou adaptações de processo são adequadas e viáveis. Partindo da análise de pó e materiais, este é frequentemente o primeiro passo rumo a uma nova formulação segura. Analisamos riscos e processabilidade, planejamos testes direcionados e documentamos todos os resultados de maneira transparente. Ao final, você receberá um framework estruturado para tomada de decisão, com próximos passos realistas – incluindo estimativa de tempo e utilização de material.
Estudo de viabilidade
Proporcionamos clareza antes de alocar recursos.
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