Formulierungsentwicklung. Qualität, die skaliert.
Eine gute Formulierung muss sich nicht nur im Labor bewähren, sondern auch in der Produktion stabil verhalten. Wir unterstützen Sie dabei, Ihre Rezeptur so zu entwickeln, dass sie skalierbar, prozesssicher und regulatorisch abgesichert ist. So entsteht eine stabile Basis, die vom ersten Versuch bis zur routinierten Produktion trägt.
Formulierungsentwicklung
Auf Basis Ihrer Formulierungsdaten analysieren wir die Zusammensetzung, bewerten kritische Inhaltsstoffanteile und identifizieren geeignete Hilfsstoffe zur besseren Prozessierbarkeit. Zudem geben wir eine theoretische Empfehlung zur passenden Prozessführung und fassen die Ergebnisse in einem übersichtlichen Bericht zusammen. Da dieser Service rein theoretisch ausgelegt ist, empfehlen wir anschließend eine Pulververdichtungsanalyse, um die Einschätzung experimentell zu bestätigen und das Kompaktierverhalten des Materials abzusichern.
Formulierungsentwicklung
Unser Theoretical Formulation Development Service bietet eine fundierte erste Einschätzung Ihrer Tablettenrezeptur.
Pulververdichtungsanalyse
Die Pulververdichtungsanalyse (Powder Compaction Analysis) liefert tiefgehende Einblicke in das Verdichtungs- und Kompaktierungsverhalten von Pulvern – ein entscheidender Faktor für Produktqualität und Prozessstabilität. Mit der F Lab 10 analysieren wir, wie sich Ihr Pulver unter verschiedenen Presskräften verhält. Die Ergebnisse gleichen wir mit Daten aus unserer QED-Wissensdatenbank ab und bereiten sie in einem klaren, praxisorientierten Bericht auf – inklusive Handlungsempfehlungen für Entwicklung und Produktion. Gemeinsam mit der Materialcharakterisierung bildet diese Analyse einen der entscheidenden Bausteine für eine verlässliche Prozessentwicklung.
Pulververdichtungsanalyse
Sie möchten wissen, wie Ihr Pulver unter Druck reagiert?
Machbarkeitsstudie
Die Machbarkeitsstudie (Feasibility Study) bewertet ganzheitlich, ob neue Formulierungen, Formulierungsänderungen oder Prozessanpassungen sinnvoll und umsetzbar sind. Auf die Pulver- und Materialanalyse aufbauend ist sie oft der erste Schritt in eine sichere Neuformulierung. Wir analysieren Risiken und Prozessfähigkeit, planen gezielte Versuche und dokumentieren alle Ergebnisse transparent. Am Ende erhalten Sie einen strukturierten Entscheidungsrahmen mit realistischen nächsten Schritten – inklusive Zeitbedarf und Materialeinsatz.
Machbarkeitsstudie
Bevor Sie Ressourcen binden, schaffen wir Klarheit.
Wissenswertes zur Machbarkeitsstudie.
Erfahren Sie mehr über unsere Feasability Study, ihre Einsatzmöglichkeiten und den konkreten Nutzen für Ihre Entwicklungsprozesse. Hier finden Sie Antworten auf wichtige Fragen rund um Durchführung und Zusammenarbeit mit Fette Compacting.
Welchen Mehrwert bietet die Feasibility Study von Fette Compacting für die Entwicklung und Herstellung von Tabletten?
Die Feasibility Study schafft eine belastbare Entscheidungsgrundlage, bevor größere Entwicklungs-, Material- oder Investitionsaufwände entstehen. Sie bewertet Machbarkeit, Risiken, Prozessfähigkeit, Wirtschaftlichkeit und geeignete Maschinen- beziehungsweise Prozesskonzepte ganzheitlich.
Wann ist eine Feasibility Study der richtige Schritt in der Formulierungs- und Prozessentwicklung?
Empfohlen wird sie bei neuen Formulierungen, Reformulierungen, Rohstoffwechseln, Scale-up-Fragen, Prozessänderungen, Batch-vs.-Continuous-Entscheidungen sowie bei Neuprojekten, bei denen die passende Maschinen- oder Prozessauslegung noch festgelegt werden muss.
Welche Vorteile bietet die Feasibility Study von Fette Compacting im Vergleich zu internen Labor- und Entwicklungsversuchen?
Im Vergleich zu rein internen Versuchen verbindet die Feasibility Study praktische Versuchsdurchführung mit Fette Compacting Prozess-, Maschinen- und Anwendungsexpertise. Bereits vor den Trials werden Formulierung, Inhaltsstoffe und potenzielle Risiken analysiert, unter anderem mithilfe vorhandener Prozess- und Materialdaten sowie mit Daten aus der Qualified Expert Database verglichen. Die Versuche werden gezielt geplant und mit klar definierten Akzeptanzkriterien durchgeführt und anschließend hinsichtlich Machbarkeit, Prozessstabilität, Qualitätsattributen und Optimierungspotenzial bewertet. Dadurch entstehen nicht nur Messdaten, sondern konkrete Empfehlungen für die nächsten Entwicklungsschritte.
Wo kann ich eine Feasibility Study von Fette Compacting durchführen lassen?
Die Feasibility Study kann in den Fette Compacting Competence Centern oder beim Kunden durchgeführt werden.
Wie lange dauert die Durchführung einer Feasibility Study von Fette Compacting in der Regel?
Die Dauer ist projektabhängig. Sie richtet sich nach Fragestellung, Materialverfügbarkeit, Versuchsplan und Berichtsumfang.
Wie wird die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse einer Feasibility Study sichergestellt?
Die Reproduzierbarkeit wird durch einen strukturierten und abgestimmten Testplan sichergestellt. Dazu gehören definierte Prozessbedingungen, klar festgelegte Akzeptanzkriterien, systematische Erfassung von Prozessparametern und Qualitätsattributen sowie eine dokumentierte Versuchsdurchführung.
Was wichtig ist
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