Sicherheit zählt –
für Mensch und Umwelt

Hochaktive Wirkstoffe erfordern besonders sichere Produktionsprozesse. Der Einsatz von Containment- und WiP (Wash-in-Place)-Anlagen sichert die Gesundheit der Bediener. Produktwechsel können dank WiP deutlich schneller durchgeführt werden. Die Ausstattung einer WiP-Maschine mit einem Containmentpaket ermöglicht völlig neue Möglichkeiten bei der Verarbeitung hochaktiver Granulate.

Sicherheit –
so funktioniert's

Sehen Sie, wie durch optimale WiP- und Containmentprozesse die Produktivität und die Sicherheit gleichermaßen steigen.

Containment
Guide

Containment Guide – dieses Handbuch beschreibt die Grundlagen und Randbedingungen eines systematischen Messverfahrens und skizziert den Ablauf für die Erfassung der relevanten Systemzustände eines Tablettiersystems. Diese Systematik ermöglicht es, die Rückhalteleistung einer Anlage zuverlässig zu ermitteln.

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Der Autor Dr.-Ing. Martin Schöler ist Head of Engineering & Design bei der Fette Compacting GmbH. Er ist aktives Mitglied der ISPE COP Containment D/A/CH und ehemaliges Mitglied der EHEDG Training and Education Subgroup. Nach seinem Abschluss als Dipl.-Ing. Maschinenbau an der TU Dresden (Deutschland), arbeitete er in Pune (Indien) und promovierte später an der TU Dresden über die Reinigung und das hygienische Design von Verarbeitungsmaschinen. 2011 wechselte er zur Fette Compacting GmbH.

 

 

Containment Guard
Maximale Sicherheit, optimale Effizienz

In der heutigen Pharmaproduktion von Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPI) wird absolut zuverlässiges Containment immer wichtiger. Es gilt, sowohl Patienten zuverlässig vor den Gefahren der Kreuzkontamination zu schützen als auch jedes Risiko für Bediener der Maschinen im Umgang mit hochaktiven Substanzen auszuschließen. Um diesen Herausforderungen zu begegnen und gleichzeitig Ihre Effizienz bei der Herstellung zu gewährleisten, haben wir den Containment Guard entwickelt. Das System setzt sich zusammen aus:

  • Einem Testverfahren nach den Messkriterien der SMEPAC-Richtlinie (Standardised Measurement Particulate Airborne Concentration)
  • Der Grundlage für die technische Entwicklung von Containmentlösungen in der Tablettierung

Sicherheit in sieben Zyklen. Alle Infos zum Testverfahren

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Das Messverfahren
Präzise bei geringem Aufwand


Basis des Messverfahrens ist die SMEPAC-Richtlinie. Der Containment Guard ergänzt sie um weitere praxisrelevante Aspekte:

  • Positionierung der Messsonden
  • Aufenthaltsort der Bediener
  • Zahl der Musterzüge
  • Betriebszustände der Maschine
  • Verhalten des Systems bei Störungen oder Fehlern
  • Berechnung der Gesamtleistung des Systems inklusive des Prozess-Equipments

So wird eine reproduzierbare Bewertung speziell für Containment-Tablettiersysteme möglich.

Zertifikat anhand des OEB-Levels
Den Test führt Fette Compacting in speziellen Prüfräumen im Kundenzentrum in Schwarzenbek durch. Nach erfolgreicher Prüfung erhalten die Anlagen das Containment Guard Zertifikat. Die Stufen des Zertifikats orientieren sich an den OEB-Levels bzw. den entsprechenden PDE-Werten.

F10i Containment
Perfekt für kleine Chargen

Die F10i ist bereits in ihrer einfachen Ausführung konsequent staubdicht ausgestattet. Allen Anwendern, die Containment benötigen, bietet die Containment Guard-Option eine passende Lösung.

1090i WiP
Durchdachtes Reinigungskonzept

Für die hohe Produktivität der 1090i WiP sorgen die wechselbare Segmentscheibe und das effiziente Reinigungskonzept. Sie ermöglichen schnelle Produktwechsel und reduzierte Stillstandszeiten.
In der Containment-Ausstattung ist die 1090i WiP mit einer manuellen Spritzpistole und einer Staubabsaugdüse ausgestattet. Das Glatt-Klappensystem ermöglicht eine kontaminationsfreie Materialzuführung.

2090i WiP
Geringe Belastung, schneller Wechsel

Extrem schnelle Prozesse in der Produktion: Der waschbare Pressraum der 2090i WiP sorgt für schnelle Produktwechsel und reduzierte Stillstandszeiten. In der Containment-Ausstattung ist die 2090i WiP mit einer manuellen Spritzpistole und einer Staubabsaugdüse ausgestattet. Das Klappensystem ermöglicht eine kontaminationsfreie Materialzuführung.

3090i WiP
Große Chargen sicher und schnell produzieren

Bei der Produktion großer Chargen sorgt die Doppelrundläuferpresse 3090i WiP für maximale Produktivität bei geringer Belastung des Bedienpersonals. Mithilfe von Standardeinrichtungen wie dem automatischen Vorwaschen lässt sich die 3090i WiP vollständig in die Prozessautomatisierung integrieren. Es kann sehr schnell zwischen Produkten mit unterschiedlichen Formen und Ausführungen gewechselt werden. In der Containment-Ausstattung erfolgt die Materialzuführung über ein Klappensystem. Der Materialcontainer kann vollkommen kontaminationsfrei aufgesetzt und abgenommen werden.

Kapselfüllmaschine FE75 und FE75

FE55 mitoptionalemContainment-Paket
Sicher fürBedienerundUmwelt

Sie setzen als Hersteller vermehrt hochaktive Wirkstoffe ein? Dann verlassen Sie sich auf die Sicherheit einer staubarmen Produktion. Das optionale Containment-Paket für die FE55 bietet hierfür die hocheffiziente Standard-Plattform.

FE75 mitoptionalemContainment-Paket
MaximalerAusstoß, maximaleSicherheit

Die FE75 ist die richtige Wahl, wenn Sie höchste Anforderungen an den Ausstoß stellen – und dabei keinerlei Kompromisse in puncto Sicherheit eingehen wollen.

Technische Daten
im Überblick

In der Übersicht erkennen Sie schnell, welche Containment- und WiP-Lösung für Ihre Anforderungen die Passende ist.

Modell

Stempelstationen (max.)

Tablettenausstoß (max.)

Abmessungen (mm)

Tablettendurchmesser (max.)

Gewicht (kg)

FE55 Containment87626.4001.306 x 1.306 x 2.04825 mmca. 3.800
FE75 Containment1151.656.0001.463 x 1.463 x 2.04625 mmca. 5.500
F10i Containment32230.400925 x 1.112 x 1.87511 mmca. 2.100
1090i WiP30216.000960 x 960 x 2.03425 mmca. 2.000
2090i WiP45324.0001.220 x 1.220 x 2.02225 mmca. 3.500
3090i WiP751.080.0001.390 x 1.390 x 2.02425 mmca. 4.800

Erfahren Sie mehr über
Containment

Gerne stehen wir Ihnen für weitere Informationen zur Verfügung. Gemeinsam entwickeln wir Ideen, um Ihre Produktion noch effizienter, innovativer und profitabler zu machen.

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Global Sales
Fette Compacting GmbH 
Grabauer Str. 24 
21493 Schwarzenbek 
Deutschland

T   +49 41 51 12-0
E   tabletfette-compacting.com

  • FE55 Tablettenpresse mit Containment Option
    FE55 Containment Paket
    NameFE55 Containment Paket
    Größe2 MB
    Anzahl1
    Formatpdf
  • Titel Broschüre Containment Deutsch
    Containment Guard
    NameContainment Guard
    Größe2 MB
    Anzahl1
    Formatpdf

Trends im Containment. Das Dossier.

Die Anforderungen beim Containment wachsen dynamisch mit der Entwicklung der Pharmatechnologie.
Lesen Sie hier mehr über die wichtigsten Trends und wie Sie den Herausforderungen begegnen können.

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