Continuous Manufacturing: Fette Compacting

Zeit, Platz und Kosten sparen.

Der Innovations- und Kostendruck der Branche steigt. In der Folge werden immer mehr OSD-Arzneiformen in Continuous Manufacturing-Prozessen produziert. Im Vergleich zu Batch-Anlagen sind kontinuierliche Anlagen deutlich platzsparender. Der durchgängige Materialstrom erfordert keinen Lagerraum für Zwischenprodukte und ermöglicht es, Losgrößen allein über die Laufzeit der Anlagen zu skalieren. Grundsätzlich gilt: Je schlanker das Design der Gesamtanlage, desto einfacher und präziser die Kontrolle über den Produktionsprozess. Fette Compacting setzt deshalb auf das kompakteste und effizienteste Verfahren: Direktverpressung.

Direktverpressung

Bei kontinuierlichen Tablettieranlagen setzt Fette Compacting auf das hocheffiziente Verfahren der Direktverpressung. Das Pulver wird dabei nach der Dosierung ohne zusätzliche Granulation direkt vom Mischer in die Tablettenpresse geleitet. Im Vergleich zu anderen kontinuierlichen Verfahren entfallen mehrere kostenintensive und komplexe Produktionsschritte. Da der kurze, aus nur drei Schritten bestehende Produktionsprozess auf wenig Equipment angewiesen ist, benötigt er sehr wenig Platz. Die Direktverpressung bietet viel Flexibilität und ermöglicht schnelle Produktwechsel. Zudem ist sie ein Qualitätsgarant: Indem das Pulver in einem kontinuierlichen Strom vom Mischer direkt in die Tablettenpresse geführt wird, können qualitätsmindernde Faktoren deutlich reduziert werden.

Direktverpressung

Der platzsparende und effiziente Qualitätsgarant.

Service

Im Competence Center in Schwarzenbek steht eine Testanlage für die Direktverpressung bereit. Die Produktionslinie enthält eine Tablettenpresse der FE Serie, ein Mischsystem und bis zu sieben Dosierer. Sie bietet:
- Machbarkeitsstudien
- Evaluierung einzelner Komponenten (Dosierer, Mischer, Tablettenpresse, PAT, etc.)
- Vertiefung von Continuous-Know-how und speziellem Prozesswissen

Service

Unsere Prozess-Experten prüfen die Verarbeitbarkeit konkreter Formulierungen und begleiten die komplette Entwicklungsphase.

FE CPS – der Gamechanger

Für die Echtzeitanalyse der Pulver- und Tablettenqualität per PAT-System (Process Analytical Technology) setzt Fette Compacting primär auf die Nahinfrarotspektroskopie (NIR). Ein NIR-Sensor in der Tablettenpresse erlaubt es, jede einzelne Tablette auf die enthaltene Wirkstoffkonzentration zu untersuchen und den Produktionsprozess anhand der gewonnenen Daten zu optimieren. NIR-Spektroskopie ist ein besonders schnelles Messverfahren und damit optimal für Hochleistungsmaschinen geeignet. Stoßen die NIR-Sensoren an ihre Leistungsgrenze, nutzt Fette Compacting die Raman-Spektroskopie. Dank eines starken Lasers lassen sich mit dieser Methode oft selbst geringe Wirkstoffkonzentrationen exakt bestimmen.

FE CPS – der Gamechanger

Schlankes Anlagendesign. Kurze Prozessdauer. Schnelle Produktwechsel. Nie war Continuous Manufacturing einfacher, kosteneffizienter und flexibler.

Zur FE CPS

Vierfach effizienter.

Schnellere Markteinführung von Produkten, da sich die Prozessentwicklung und der Scale-Up signifikant beschleunigen lassen.
Versuchsläufe und die spätere Produktion finden auf der gleichen Anlage statt. Der Materialverbrauch zur Prozessentwicklung wird so deutlich reduziert.

Das Produktionsvolumen wird über die Laufzeit der Anlage flexibel gesteuert. Die Produktion ist in jeder erforderlichen Losgröße skalierbar.

Ermöglichung sicherer und stabiler Prozesse dank echtzeit Prozessüberwachung mittels PAT- und APC-Technologie. Erhöhte Bedienersicherheit durch verringerten Kontakt mit den verarbeiteten Substanzen.

CapEx & OpEx: Verringerte Kosten dank effizienterer Produktion und reduziertem Bedarf an Reinraumflächen. Der Produktverlust und die Stillstandszeiten werden minimiert. Dazu kommt ein geringerer ökologischer Fußabdruck durch energiesparende Produktionsprozesse.