Lab Solutions: Fette Compacting

Lab Solutions. Ihre Produkte und Prozesse – systematisch optimiert.

Lab Solutions ist unser Service, mit dem Sie einen ganzheitlichen Einblick Ihrer Ausgangsstoffe, Produktionsparameter und Qualitätsmerkmale gewinnen. Mit diesem Wissen ermöglichen wir Ihnen eine Produktion nach dem Quality by Design-Ansatz (QbD). Egal, ob sich Ihr Produkt in der Entwicklungs- oder bereits in der Marktphase befindet: Wir ermitteln kritische Materialeigenschaften (CMAs) der Ausgangstoffe, kritische Prozessparameter (CPPs) der Produktion und kritische Qualitätsmerkmale (CQAs) des fertigen Produkts durch ein umfangreiches Analysenangebot. Mit unserem langjährigen Know-how aus der Pharmaindustrie, Verfahrenstechnik und dem Maschinenbau nehmen wir Sie an die Hand, um Ihre Produktion mittels Quality by Design effizient und in höchster Qualität gestalten zu können.

Aspekte physikalischer Pulvercharakterisierung

Partikelgrößenverteilung
Dichten, Hausner-Faktor, Schüttwinkel
Trocknungsverlust
Wasseraktivität
Rheologie
Gleichmäßigkeit der Mischung

Pulveranalyse und Bewertung (CMAs)

In unserem Pulverlabor analysieren, charakterisieren und bewerten wir Ihre Pulvermischungen mit einer Vielzahl von Methoden. Dabei betrachten wir physikalische Parameter, die die Fließfähigkeit, das Kompaktionsverhalten und die Tablettierbarkeit Ihres Pulvers maßgeblich beeinflussen. Dies ermöglicht ein umfassendes Verständnis der kritischen Materialeigenschaften (CMAs) Ihrer Ausgangstoffe und deren Einfluss auf den Tablettierprozess und damit auf die Produktqualität.

Pulveranalyse und Bewertung (CMAs)

Wir charakterisieren und bewerten das Pulver physikalisch. Unabhängig davon, ob sich Ihr Produkt noch in der Entwicklungsphase oder schon in Produktion befindet: Unsere vielfältigen Analysetechni-ken führen dazu, dass die Pulvermischung stabil ist, reibungslos fließt und sich leicht verdichten lässt.

Prozessentwicklung (CPPs)

Durch Kombination des Wissens aus Pulver- und Kompaktierungsanalysen mit Tablettierversuchen ermitteln wir gemeinsam mit Ihnen die kritischen Prozessparameter (CPPs) Ihrer Produktion. So erzielen wir:

Kosteneffiziente Produktion durch höheren Output und geringeren Verlusten
Erfüllung der technischen Anforderungen
Einhaltung der regulatorischen Vorgaben

Charakterisierung von Qualitätsmerkmalen hinsichtlich:

Abmessungen
Bruchfestigkeit
Friabilität
Zerfalls- oder Desintegrationszeit
Gleichförmigkeit des Gewichts
Gleichförmigkeit des Gehalts (UV/VIS, HPLC, NIR)

Kritische Qualitätsmerkmale (CQAs)

Kritische Qualitätsmerkmale sind entscheidende Parameter, die Hersteller während des gesamten Produktionsprozesses streng kontrollieren und überwachen, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Endprodukts zu gewährleisten. Unsere analytischen Dienstleistungen umfassen zudem die Bestimmung der Gleichförmigkeit des Gehalts sowie der Zerfallszeit und Friabilität, die wesentliche Aspekte der Tablettenqualität darstellen.