Uma estrategia eficaz de controle de processos constitui a base para procedimentos estáveis e eficientes – sobretudo na fabricação contínua. Com base em CMAs, CPPs e CQAs, definimos os parâmetros que tornam seu processo seguro e passível de reprodução e avaliamos os riscos ao longo de toda a cadeia de valor. Executando testes específicos, desenvolvemos um Process Design Space que se orienta na prática, tendo em conta a dinâmica do produto, dos processos e do sistema. Esses dados permitem-nos criar diretrizes claras para a condução de processos. Além disso, eles proporcionam uma compreensão sólida da estabilidade de processos e uma base para um "estado de controle" que cumpre os requisitos regulamentares, facilita o escalonamento e apoia a otimização contínua de processos – para um controle confiável e reproduzível da sua produção.

No desenvolvimento de ePAT, ajudamos a introduzir, com sucesso, a estratégia Process Analytical Technology (PAT) e a aprofundar sustentavelmente sua compreensão de produtos e processos. Desde os estudos de viabilidade e desenvolvimento de modelos até a análise de produtos complexos, passando pelo planejamento de testes, geração de dados e projeto de experimentos (DoE), você será acompanhado em todas as etapas. Para tal, coletamos espectros de calibração, desenvolvemos modelos multivariados e validamos esses comparando-os com métodos de referência. Após a transferência para a produção, acompanhamos a integração da ePAT em sua estratégia de controle de processos para garantir que os dados de medição possam ser usados para processos estáveis e eficientes durante o funcionamento.