Juntos com sua equipe, harmonizamos os parâmetros do processo, selecionamos as peças de formatação adequadas, analisamos e otimizamos as interfaces dos passos de produção a montante e a jusante. Com base nos resultados, acompanhamos os primeiros lotes de produção, identificamos com precisão os potenciais de otimização e prestamos apoio à resolução estruturada de falhas. Nesse contexto, também é possível acompanhar a qualificação de desempenho (PQ) no uso prático. Um aumento graudal controlado e a estabilização do processo em fase precoce ajudam a minimizar riscos, reduzir tempos de parada e estabelecer uma rotina de produção estável e segura a nível regulamentar.

Ao longo de toda a fase de qualificação e aceitação, prestamos suporte durante a execução de testes de aceitação de fábrica (FAT), testes de aceitação no local (SAT) e qualificação da instalação (IQ) e certificação do funcionamento (OQ). Essas fases englobam ainda os testes de interfaces relevantes, processos funcionais e condições-quadro, garantindo que a máquina, o ambiente e o processo interajam consistentemente entre si. Daí resulta uma base sólida para o aumento gradual da produção e uma gestão segura de processos a nível regulamentar.