Análise. Compreender o material, garantir o processo.

Identificamos sistematicamente os atributos críticos do material (CMAs) como distribuição do tamanho de partículas, atividade em água e densidade – aplicando métodos precisos como a difração de luz laser. Além disso, avaliamos seu material com a ajuda da nossa Qualified Experts Data Base (QED), também com relação à processabilidade do material na etapa de processo prevista. Isso permite estimar, já com quantidades menores de pó, se o produto é mais adequado para processos de pequenos lotes ou para processos contínuos. Os dados daí resultantes criam uma base sólida para processos estáveis, eficazes e escalonáveis.

Nossa análise por HPLC fornece dados de referência precisos sobre as substâncias ativas (APIs), impurezas e produtos de degradação – enquanto componente complementar no desenvolvimento de formulações, processos e ePAT. Para uma integração ágil das análises em seu projeto, assumimos o desenvolvimento, a transferência ou a verificação dos métodos. Assim, você dispõe a qualquer momento de valores de referência sólidos, o que o torna independente de capacidades laboratoriais externas. Os dados adquiridos apoiam tanto o desenvolvimento como a construção de modelos ePAT, além de permitirem monitorizar posteriormente os processos com precisão. Obterá assim análises de referência de uma única fonte, confiáveis, continuamente documentadas e diretamente integráveis em seu processo de desenvolvimento.